Сан-Диего (KGTV) - Сан-Диегодогу бир компания АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) COVID-19 үчүн өзүн өзү текшерүү программасын сатууга шашылыш уруксат алды, ал үйгө 10 мүнөттүн ичинде толугу менен кайтып келет.
Башында, Quidel корпорациясы тарабынан берилген QuickVue At-Home COVID-19 тести дарыгердин рецепти боюнча гана колдонулушу мүмкүн, бирок компаниянын башкы директору Дуглас Брайант компания жакынкы бир нече ай ичинде болорун айтты.Кытай рецептсиз дарыларды сатууга экинчи уруксат сурайт.
Ал маегинде: "Эгер биз үйдө тез-тез тесттерди өткөрө алсак, коомчулукту коргой алабыз жана бардыгыбызга ресторандарга жана мектептерге коопсуз барууга мүмкүнчүлүк бере алабыз" деди.
Байдендин администрациясы Квидель сыяктуу үйдөгү толук тестирлөө диагностикалык талаанын жаңыдан пайда болуп жаткан бөлүгү болуп саналат деп билдирди жана Байдендин администрациясы бул жашоону нормалдаштыруу үчүн абдан маанилүү деп билдирди.
Акыркы бир нече айдын ичинде керектөөчүлөр ондогон "үй чогултуу тесттерин" колдоно алышты жана колдонуучулар аларды тазалап, үлгүлөрдү кайра иштетүү үчүн тышкы лабораторияларга жөнөтө алышат.Бирок, үй шартында жүргүзүлгөн экспресс-тесттерге (мисалы, кош бойлуулук боюнча тесттер) тесттер кеңири колдонула элек.
Quidel тести акыркы жумаларда FDA тарабынан бекитилген төртүнчү сыноо болуп саналат.Башка тесттерге Люсира COVID-19 бардыгы бир тест комплекти, Ellume COVID-19 үй тести жана BinaxNOW COVID-19 Ag картасынын үй тести кирет.
Вакциналарды иштеп чыгууга салыштырмалуу тестирлөөнүн өнүгүүсү жайыраак.Сынчылар Трамптын администрациясы учурунда бөлүнгөн федералдык каражаттардын көлөмүн белгилешти.Өткөн жылдын август айына карата Улуттук Саламаттыкты сактоо Институту тестирлөөчү компанияларга 374 миллион доллар бөлгөн жана вакцина өндүрүүчүлөргө 9 миллиард АКШ долларын убада кылган.
Тим Мэннинг, Ак үйдүн COVID жооп берүү тобунун мүчөсү, мындай деди: "Өлкө тесттерди, айрыкча үйдөгү тез тестирлөөдөн өтө артта калды, бул баарыбызга кадимки жумушка кайтууга мүмкүндүк берет, мисалы мектепке баруу жана баруу. мектепке.», - деди өткөн айда.
Байдендин администрациясы өндүрүштү көбөйтүү үчүн катуу иштеп жатат.АКШ өкмөтү өткөн айда австралиялык Ellume компаниясынан 231 миллион долларга 8.5 миллион үй тесттерин сатып алуу келишимин жарыялады.Ellume тести учурда рецептсиз колдонула турган жалгыз тест болуп саналат.
АКШ өкмөтү жайдын аягына чейин 61 миллион сыноо өткөрүү үчүн аты аталбаган дагы алты компания менен сүйлөшүүлөрдү жүргүзүп жатканын билдирди.
Брайант Кидд алты финалисттин бири экендигин тастыктай албасын айтты, бирок ал компания федералдык өкмөт менен тез үй тестин сатып алуу жана сунуш берүү боюнча сүйлөшүүлөрдү жүргүзүп жатканын айтты.Quidel QuickVue тестинин баасын ачык жарыялаган жок.
Көбүнчө тез тесттер сыяктуу эле, Quidel's QuickVue вирустун беттик мүнөздөмөлөрүн аныктай алган антиген тести.
Алтын стандарт деп эсептелген жайыраак полимераздык чынжыр реакциясы (ПТР) тестине салыштырмалуу, антиген тести тактыктын эсебинен келет.ПЦР тесттери генетикалык материалдын кичинекей фрагменттерин күчөтө алат.Бул процесс сезимталдыкты жогорулатат, бирок лабораторияларды талап кылат жана убакытты көбөйтөт.
Квиделдин айтымында, симптомдору бар адамдарда экспресс-тест ПТР натыйжаларына 96% дан ашыгы туура келет.Бирок, асимптоматикалык адамдарда изилдөө көрсөткөндөй, тест 41,2% гана оң учурларды тапкан.
Брайант мындай деди: "Медициналык коомчулук тактык кемчиликсиз болушу мүмкүн эмес экенин билет, бирок биз тез-тез тесттерди өткөрүү мүмкүнчүлүгүнө ээ болсок, анда мындай сыноолордун жыштыгы кемчиликсиздикти жеңе алат."
Дүйшөмбү күнү FDAнын уруксаты Квидельге дарыгерлерге биринчи симптомдордон алты күндүн ичинде дарыгердин рецепти боюнча тест тапшырууга уруксат берди.Брайанттын айтымында, уруксат компанияга бир нече клиникалык сыноолорго, анын ичинде колдонуучуларга натыйжаларды чечмелөөгө жардам берүү үчүн кошумча телефон тиркемесин колдонууну колдонуу менен сынап көрүүгө мүмкүндүк берет.
Ошол эле учурда, анын айтымында, дарыгерлер эч кандай белгилери жок адамдар текшерүүгө кире алышы үчүн, текшерүү үчүн "бош" рецепттерди жазып бере алышат.
Ал мындай деди: "Комплекстүү рецептке ылайык, дарыгерлер ылайыктуу деп эсептеген тестти колдонууга уруксат бере алышат."
Quidel Карлсбаддагы жаңы өндүрүштүк ишканасынын жардамы менен бул сыноолордун көлөмүн көбөйттү.Үстүбүздөгү жылдын төртүнчү чейрегине чейин алар ай сайын 50 миллиондон ашык QuickVue тез тесттерин өткөрүүнү пландаштырууда.
Посттун убактысы: 05-март-2021