Vivera Pharmaceuticals, Inc. жана диагностикалык тесттин дистрибьютору Areum Bio LLC бүгүн Access Bio, Inc. компаниясынын CareStart™ COVID-19 антигендик тез тестин жана FDAнын өзгөчө кырдаалдарда колдонууга уруксатын (EUA) продукт линиясын бөлүштүрүүнү кеңейтүү үчүн канал өнөктөштүгү жөнүндө жарыялады. .Areum Bio буга чейин Нью-Джерсидеги Access Bio өндүрүүчүсүнөн CareStart™ COVID-19 тез антиген тестинин негизги дистрибьютору болуп саналат жана Vivera саламаттыкты сактоо провайдерлеринин жана уюмдарынын кеңири тармагы аркылуу жеткирүү чынжырчасынын ишин күчөтүүгө аракет кылат.
Университеттер, ишканалар, авиакомпаниялар жана коомдук жайлар мектепке кайтып келүү, жумуш, саякат жана партиялык келишимдердин бир бөлүгү катары кадимки тестирлөөдөн өтүшкөндүктөн, ишенимдүү COVID-19 тестинин болушу негизги зарылчылык бойдон калууда.EUA тарабынан уруксат берилген CareStart™ тез антиген тестинин эффективдүүлүгү, Vivera'нын кеңири жайылтуу мүмкүнчүлүктөрү менен бирге, тез диагностикалык тест чечимдерине оңой жетүүнү камсыз кылат.
Америка Кошмо Штаттары пандемиянын чокусун жеңүүдө негизги этаптарга жетишти, бирок эмдөө деңгээли идеалдуу деңгээлден төмөн болгондуктан жана дүйнө жүзү боюнча жаңы варианттардын коркунучу пайда болуп жаткандыктан, өлкөнүн COVID-19 тестирлөө протоколдорун сактоону улантуусу өтө маанилүү. таралышын азайтуу.Vivera, Areum Bio жана Access Bio ортосундагы бөлүштүрүү өнөктөштүгү мүмкүн болушунча тезирээк тестирлөөнү жеңилдетет.CareStart™ антигенди тез тестирлөөнүн ыйгарым укуктуу дистрибьютору катары Vivera саламаттыкты сактоо кызматкерлери менен бейтаптар коомубуздун коопсуздугун камсыз кылуу үчүн тез тестирлөөдөн өтүшүн камсыз кылуу үчүн камтууну кеңейтүүгө ниеттенүүдө.
"Бул ко-брендингдик кызматташуу Vivera үчүн жаңы стратегиялык альянсты белгилейт" деди Пол Эдалат, Vivera Pharmaceuticals компаниясынын төрагасы жана башкы директору."Компания Areum Bio жана Access Bio менен иштөө үчүн сыймык.Сыноонун чөйрөсүн кеңейтүү менен, Vivera биздин өнөктөштөрүбүздүн жана пациенттердин, өзгөчө, бизге эң көп көз каранды болгон начар жамааттардын өлчөнө турган натыйжаларга жетишүүсүнө кепилдик берет.
"Бул Areum Bio үчүн CareStart™ COVID-19 тез антиген тестин бүткүл өлкө боюнча жайылтуу үчүн абройлуу Vivera фармацевтикалык компаниясы менен кызматташууга эң сонун мүмкүнчүлүк", - деди Ареум Био компаниясынын президенти доктор Джонг Ким.«Бул өнөктөштүк аркылуу, биздин жалпы каалообузду жана тажрыйбабызды колдонуу менен, биз өлкө боюнча жамааттарга тез жана ишенимдүү тестирлөө комплекттерин өз убагында жана натыйжалуу бере алабыз.Биз эң новатордук медициналык жабдуулар да, аларга муктаж болгон бейтаптарга бөлүштүрүлбөсө, алар эч нерсеге арзыбайт деп ишенебиз.Areum Bio компаниясында биз инновациялык аппараттарыбыз пациенттерге жана провайдерлерге жетип, алардын максаттарына жеткенде гана ийгиликке жетебиз деп бекем ишенебиз.Ошондуктан биз ар дайым талыкпай эмгектенебиз., Биздин продуктыларды кардарларга тез жана натыйжалуу жеткирүү үчүн."
Vivera, Areum Bio жана Access Bio стратегиялык бөлүштүрүү өнөктөштүгү аркылуу өлкө боюнча жогорку сапаттагы тез тестирлөөнүн жеткиликтүүлүгүн жогорулатуу менен өлкөнүн коопсуз жана үзгүлтүксүз нормалдуу абалга келишин колдоого үмүттөнүшөт.
CareStart™ COVID-19 антиген тести – бул COVID-19 менен ооруган адамдар COVID-19га шектелген учурда шектүү адамдардан түздөн-түз алынган мурун жутуучу же мурундун тампондорунда SARS-CoV-2 нуклеокапсид протеининин антигенин сапаттык аныктоо үчүн колдонулган каптал агымынын иммунохроматографиялык тести. Медициналык кызмат көрсөтүүчү симптомдор башталгандан кийинки биринчи беш күндүн ичинде же симптомдору жок же башка эпидемиологиялык себептери жок адамдардан тесттердин ортосунда 24 сааттан кем эмес жана 48 сааттан ашык эмес эки текшерүүдөн өткөрөт.
Сыноо 1988-жылдагы 42 USC §263a Клиникалык Лабораторияны Өркүндөтүү Түзөтүүсү (CLIA) боюнча тастыкталган лабораториялар менен гана чектелет жана бул лабораториялар орточо, жогорку же бошотулган татаалдык сыноолорун жүргүзүү үчүн талаптарга жооп берет.Сыноону жардам көрсөтүү пунктунда (POC), башкача айтканда, CLIA бошотуу сертификаттары, шайкештик сертификаттары же сертификация күбөлүктөрү астында иштеген стационардык жардам чөйрөсүндө колдонууга уруксат берилген.
Көбүрөөк маалымат алуу үчүн сизге барыңыз же LinkedIn, Facebook, Twitter же Instagram аркылуу биз менен байланышыңыз.
Areum Bio, LLC ишенимдүү медициналык аппараттын дистрибьютору жана Access Bio, Inc менен ишенимдүү өнөктөштүк түзгөн. Areum Bio башкы кеңсеси Нью-Джерсиде жайгашкан Ivy Pharma Inc.Компания көптөгөн бизнес өнөктөштөр менен кызматташат жана дүйнө жүзү боюнча бөлүштүрүү каналдарын түздү.Америка Кошмо Штаттарынын 15 жылдык таркатуу тарыхынан тышкары, ал жардам берүү үчүн, Areum Bio ошондой эле өзүнүн кеңири тармагы аркылуу ишенимдүү коронавирустук тесттик топтомдорду тез таратууга жардам берди.Компания так жана ишенимдүү диагностикалык тест комплекттерин өз убагында камсыз кылуу аркылуу коомдук ден соолукту жана адамдын жыргалчылыгын тынымсыз бекемдөөгө умтулат.
Access Bio, Inc. Нью-Джерсиде жайгашкан абройлуу диагностикалык өндүрүүчүсү, дагы эле жугуштуу оорулардын диагностикасын изилдөөгө, иштеп чыгууга жана өндүрүүгө басым жасайт.Access Bio изилдөө, иштеп чыгуу жана in vitro тез диагностикалык тесттерди, биосенсорлорду жана молекулярдык диагностикалык өнүмдөрдү өндүрүү аркылуу жугуштуу оорулардын алдын алуу жана эрте диагностикалоого умтулат.Эң чоң муктаждыктарга жана жакшылык кылуу потенциалына таянып, компания дүйнө жүзүндөгү өнөктөштөр менен кызматташат, анын ичинде Билл жана Мелинда Гейтс Фонду, Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюму жана Бириккен Улуттар Уюмунун Балдар Фонду.
Посттун убактысы: 01-01-2021