Siemens Healthineers SARS-CoV-2 антителолорун текшерүү үчүн FDAнын шашылыш түрдө колдонууга уруксатын алышты

Нью-Йорк - Өткөн жумада Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы Siemens Healthineers компаниясына Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG же sCOVG тести үчүн шашылыш түрдө колдонууга уруксат берди.
Хемилюминесценция иммундук анализи SARS-CoV-2ге каршы иммуноглобулин G же IgGди сывороткадагы жана плазмадагы сапаттык жана жарым сандык аныктоо үчүн иштелип чыккан.Сыноо Siemens компаниясынын Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT жана Advia Centaur CP иммундук анализ системаларында жүргүзүлөт.
FDAнын айтымында, бул тестти CLIA-аккредитацияланган ар бир лаборатория орточо же өтө татаал сыноолорду аткаруу үчүн колдонсо болот.
Үстүбүздөгү жылдын март айында штаб-квартирасы Германиянын Эрланген шаарында жайгашкан Siemens AG компаниясы Atellica IM анализаторунда башкарган SARS-CoV-2 IgG иммундук анализи FDAдан EUA алган.
Купуялык саясаты.Шарттар жана жоболор.Copyright © 2021 GenomeWeb, Crain Communications компаниясынын бизнес бирдиги.Бардык укуктар корголгон.


Посттун убактысы: 28-июнь-2021