COVID-19 пандемиясынын башталышында импульс оксиметрлерине кызыгуу күчөдү.Аппарат кандагы кычкылтектин каныккандыгын баалоо үчүн манжалардын учуна жарык шооласын чачат.Керектөөчүлөр бул аппараттарды үйүндө коронавирустун дем алуу системасына тийгизген таасирин баалоо ыкмасын алуу жана медициналык кызматка качан кайрылуу керектиги жөнүндө чечим кабыл алуу үчүн маалымат пункттарын алуу үчүн издешет.Кычкылтектин деңгээли төмөн кээ бир адамдар эптеп дем алаары аныкталган, бул маалыматтардын потенциалдуу маанисин арттырат.
Кээ бир импульс оксиметрлери OTC түрүндө жалпы ден соолук продуктылары, спорттук товарлар же авиациялык продуктулар катары сатылат.OTC оксиметри медициналык колдонуу үчүн ылайыктуу эмес жана FDA тарабынан карала элек.Башка импульс оксиметрлери 510 (к) жолу аркылуу тазаланып, рецепт менен берилиши мүмкүн.Кычкылтектин деңгээлин көзөмөлдөгөн керектөөчүлөр адатта OTC оксиметрлерин колдонушат.
Теринин пигментациясынын импульстук оксиметрлердин тактыгына тийгизген таасири жөнүндө тынчсыздануулар жок дегенде 1980-жылдардан бери байкалат.1990-жылдары изилдөөчүлөр тез жардам бөлүмү жана интенсивдүү терапия пациенттери боюнча изилдөөлөрдү жарыялашты жана теринин пигментациясы менен импульс оксиметриясынын жыйынтыктарынын ортосунда эч кандай байланыш табылган жок.Бирок, алгачкы жана кийинки изилдөөлөр карама-каршы маалыматтарды берген.
COVID-19 жана New England Journal of Medicine журналында жарыяланган акыркы мессенджер бул теманы кайрадан көңүлгө алды.NEJM катында "кара түстөгү бейтаптар ак түстөгү бейтаптарда оккультивдүү гипоксемиянын жыштыгы үч эсе көп жана импульс оксиметрлери бул жыштыкты аныктай албайт" деп табылган анализди билдирет.Анын ичинде Массачусетс штатынын сенаторлору, анын ичинде Массалык Элизабет Уоррен катында NEJM маалыматтарын келтирген;өткөн айда алар FDAдан теринин пигментациясы менен импульс оксиметринин жыйынтыктарынын ортосундагы байланышты карап чыгууну суранышты.
Жума күнкү коопсуздук эскертүүсүндө, FDA импульс оксиметрлеринин тактыгы боюнча адабияттарды баалап жатканын, "көңүл териси кара түстөгү адамдардын продуктунун тактыгы начар экенине баа берүү" деп билдирди.FDA ошондой эле рынокко чейинки маалыматтарды талдоо жана башка далилдерди баалоо үчүн өндүрүүчүлөр менен иштеп жатат.Бул процесс тема боюнча кайра каралып чыккан көрсөтмөлөргө алып келиши мүмкүн.Колдонуудагы көрсөтмөлөр, жок эле дегенде, эки караңгы пигменттүү катышуучуларды импульс оксиметрлеринин клиникалык сыноолоруна киргизүүнү сунуштайт.
Азырынча FDAнын иш-аракеттери импульс оксиметрлерин туура колдонууга байланыштуу билдирүүлөр менен гана чектелди.FDA Safety Newsletter окууларды кантип алуу жана чечмелөө керектигин сүрөттөйт.Жалпысынан алганда, импульс оксиметрлери кандагы кычкылтектин аз деңгээлинде так эмес.FDA 90% көрсөткүч 86% жана 94% га чейин чыныгы сандарды чагылдырышы мүмкүн деп билдирди.FDA тарабынан карала элек OTC импульс оксиметрлеринин тактык диапазону кененирээк болушу мүмкүн.
Ондогон компаниялар рецепт боюнча импульс оксиметри рыногунда атаандашат.Акыркы жылдары көптөгөн кытай компаниялары Масимо жана Смитс Медикал сыяктуу рынокто башка медициналык технологияларга кошулуу үчүн 510 (к) лицензия алышкан.
Технологиянын жана маалымат алмашуунун популярдуулугу менен саламаттыкты сактоо алдын ала айтууга өтүшү мүмкүн жана телемедицина өнүгөт, натыйжада жаңы медициналык ыкмалар пайда болот.Бул компанияларды кибер коопсуздукка көбүрөөк инвестиция салууга мажбурлайт.
Агенттик биригүүлөрдүн баага тийгизген таасирине көңүл бурат.Бул жаңы стратегия кызматташууга шек келтирүүгө дагы бир укуктук негизди бере алат.
Тартылган темалар: биригүү жана сатып алуулар, медициналык маалыматтык технологиялар, медициналык кызматтар, медициналык саясаттар жана эрежелер, медициналык камсыздандыруу, операциялар ж.б.
Технологиянын жана маалымат алмашуунун популярдуулугу менен саламаттыкты сактоо алдын ала айтууга өтүшү мүмкүн жана телемедицина өнүгөт, натыйжада жаңы медициналык ыкмалар пайда болот.Бул компанияларды кибер коопсуздукка көбүрөөк инвестиция салууга мажбурлайт.
Агенттик биригүүлөрдүн баага тийгизген таасирине көңүл бурат.Бул жаңы стратегия кызматташууга шек келтирүүгө дагы бир укуктук негизди бере алат.
Тартылган темалар: биригүү жана сатып алуулар, медициналык маалыматтык технологиялар, медициналык кызматтар, медициналык саясаттар жана эрежелер, медициналык камсыздандыруу, операциялар ж.б.
Тартылган темалар: биригүү жана сатып алуулар, медициналык маалыматтык технологиялар, медициналык кызматтар, медициналык саясаттар жана эрежелер, медициналык камсыздандыруу, операциялар ж.б.
Посттун убактысы: 10-март-2021