FDA шилекейге негизделген биринчи COVID-19 антитело сынагын бекитет

FDA өзүнүн биринчи антитело тестин бекитти, ал COVID-19 инфекциясынын далилдерин текшерүү үчүн кан үлгүлөрүн колдонбойт, анын ордуна жөнөкөй, оорутпай оозеки тампондорго таянат.
Diabetomics тарабынан иштелип чыккан тез каптал агымынын диагностикасы агенттиктен шашылыш уруксат алып, аны чоңдор менен балдарга жардам көрсөтүү пункттарында колдонууга мүмкүндүк берет.CovAb тести 15 мүнөттүн ичинде жыйынтыктарды берүү үчүн иштелип чыккан жана эч кандай кошумча жабдыктарды же аспаптарды талап кылбайт.
Компаниянын маалыматы боюнча, организмдин антитело реакциясы симптомдор башталгандан кийин кеминде 15 күндөн кийин жогорку деңгээлге жеткенде, тесттин жалган-терс көрсөткүчү 3% дан аз, ал эми жалган-оң көрсөткүчү 1% га жакын. .
Бул диагностикалык реагент IgA, IgG жана IgM антителолорун аныктай алат жана буга чейин Европада CE белгисин алган.Кошмо Штаттарда тестти компаниянын COVYDx туунду компаниясы сатат.
2-типтеги кант диабети менен ооруган бейтаптардын кандагы канттын жумалык деңгээлин аныктоо үчүн шилекейге негизделген тестти иштеп чыгуунун үстүндө иштегенден кийин, Diabetomics аракетин COVID-19 пандемиясына бурган.Ошондой эле балдар жана чоңдордогу 1-типтеги кант диабетин эрте аныктоо үчүн кандын негизинде тесттин үстүндө иштеп жатат;дагы FDA тарабынан бекитиле элек.
Компания буга чейин кош бойлуулуктун биринчи триместринде преэклампсияны аныктоо үчүн текшерүү пунктун ишке киргизген.Бул мүмкүн болуучу коркунучтуу татаалдашуу жогорку кан басымы жана органдын бузулушу менен байланыштуу, бирок башка белгилери жок болушу мүмкүн.
Жакында антитело тесттери COVID-19 пандемиясынын алгачкы айларын так аныктай баштады, бул коронавирус АКШнын жээгине улуттук өзгөчө кырдаал деп эсептелгенге чейин эле жеткендигин жана миллиондогон ондон онго чейин бар экендигин далилдей баштады. миллиондогон.Потенциалдуу асимптоматикалык учурлар аныкталган эмес.
Улуттук Саламаттыкты сактоо Институту жүргүзгөн изилдөө он миңдеген катышуучулардан чогултулган архивделген жана кургатылган кан тактарынын үлгүлөрүнө таянат.
2020-жылдын биринчи айларында NIHдин "Баарыбыз" популяциясын изилдөө программасы үчүн чогултулган үлгүлөрдү колдонуу менен жүргүзүлгөн изилдөө, COVID антителолору 2019-жылдын декабрында (эгер мурда болбосо) Кошмо Штаттарда активдүү инфекцияларды көрсөтүп жатканын көрсөттү.Бул жыйынтыктар ошол мезгилдеги кан тапшырууда антителолорду тапкан америкалык Кызыл Крест уюмунун отчетуна негизделген.
240,000ден ашуун катышуучуларды жалдаган дагы бир изилдөө өткөн жайдагы расмий иштердин саны дээрлик 20 миллионго кыскарышы мүмкүн экенин көрсөттү.Окумуштуулар антителолорго оң тесттен өткөн адамдардын санына таянып, ар бир тастыкталган COVID инфекциясы үчүн 5ке жакын адам диагноз коюлган эмес деп эсептешет.


Посттун убактысы: 2021-жылдын 14-июлуна чейин