Күн сайын Калифорниянын Пасадена шаарында жайгашкан компания Улуу Британияга коронавирустук тесттерди ташыган сегиз жүк ташуучу кемени жөнөтөт.
Innova медициналык тобунун жогорку аткаруучу директору үйгө жакын жерде инфекцияларды жайлатыш үчүн тез тесттерди колдонууга үмүттөнөт.Быйылкы кышта пандемиянын эң начар фазасында Лос-Анджелес округундагы ооруканалар бейтаптарга толуп, каза болгондордун саны рекорддук чекке жетти.
Бирок, Innova АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан АКШда бул сыноо өнүмдөрүн сатууга уруксат берилген эмес.Анын ордуна, сыноолор менен жабдылган учактар Улуу Британиянын премьер-министри Борис Джонсон масштабдуу сыноо өткөргөн "Айга" кызмат кылуу үчүн чет өлкөгө учуп кетишти.
Дэниел Эллиотт, Innova Medical Group компаниясынын президенти жана башкы директору: "Мен бир аз капаландым" деди.«Менин оюмча, биз бардык аткарыла турган иштерди, аткарыла турган иштерди жана бекитүү процесси аркылуу сыналышы керек болгон иштерди аткардык.”
Баасы 5 доллардан ашпаган жана 30 мүнөттүн ичинде жыйынтыктарды бере турган Innova тестинин тактыгын далилдөө үчүн дагы көп изилдөөлөр жүрүп жатат.Эллиоттун айтымында, Гарвард университетинин, Калифорния университетинин, Сан-Францискодогу жана Колби колледжинин изилдөөчүлөрү тестти баалашкан жана башка жеке изилдөө топтору COVID-19 белгилери бар же жок адамдар боюнча сыноолорду жүргүзүп жатышат.
Эксперттердин айтымында, Америка Кошмо Штаттарында тесттик продуктулардын чектелген камсыздоосун тез кеңейтип, кагаз антигенди тез тестирлөө (мисалы, Innova диагностикасы) уруксат берүү менен ылдамдыгын жогорулата алат.Адвокаттардын айтымында, бул тесттер арзаныраак жана жасоо оңой жана кимдир бирөө жугуштуу экенин жана вирусту башкаларга жугузушу мүмкүн экенин аныктоо үчүн жумасына эки-үч жолу колдонулушу мүмкүн.
Кемчиликтери: Лабораториялык тестке салыштырмалуу экспресс-тесттин тактыгы начар, лабораториялык текшерүүнү бүтүрүү үчүн көп убакыт талап кылынат жана баасы 100 АКШ доллары же андан жогору.
Өткөн жаздан бери президент Джо Байдендин администрациясы эки ыкманы тең колдоду - антигенди тез, арзан тестирлөөгө жана лабораториялык полимераздык чынжыр реакциясына же ПТР тестине инвестициялоо.
Ушул айдын башында өкмөт өкүлдөрү алты белгисиз жеткирүүчү жайдын аягына чейин 61 миллион тез тест тапшырарын жарыялашкан.Коргоо министрлиги ошондой эле Австралияда жайгашкан Ellume менен 230 миллион долларлык келишимге жетишти, айына 19 миллион антигенди сыноо үчүн АКШда фабрика ачуу, анын 8,5 миллиону федералдык өкмөткө берилет.
Шаршемби күнү Байдендин администрациясы мектептерде жана башка жерлерде тестирлөөнү күчөтүү, керектүү буюмдар менен камсыз кылуу жана коронавирустун варианттарын аныктоо үчүн геномдун тизилишине инвестиция салуу үчүн 1.6 миллиард долларлык план жарыялады.
Акчанын жарымына жакыны желим калем учтары жана контейнерлер сыяктуу маанилүү тесттик буюмдардын ата мекендик өндүрүшүн колдоого жумшалат.Лабораториялар коопсуздукту дайыма камсыздай албайт - үлгүлөр жакшы жабдылган лабораторияларга жөнөтүлгөндө, жеткирүү чынжырындагы боштуктар натыйжаларды кечеңдетет.Байдендин пакетинин планы ошондой эле антигенди тез тестирлөө үчүн зарыл болгон чийки затка акча коротууну камтыйт.
Өкмөт өкүлдөрү бул чыгаша пилоттук долбоордун чукул муктаждыктарын канааттандырууга жетиштүү экенин айтышууда.COVID-19 реакциясынын координатору Джеффри Зиентс Конгресс сыноо мүмкүнчүлүктөрүн жакшыртуу жана чыгымдарды азайтуу үчүн каржылоону эки эсе көбөйтүүнү камсыз кылуу үчүн Байдендин куткаруу планын кабыл алышы керек деди.
Сиэтл, Нашвилл, Теннесси жана Мэн штаттарынын мектеп райондорунда мугалимдер, окуучулар жана ата-энелер арасында вирусту аныктоо үчүн экспресс-тесттер колдонулуп жатат.Ыкчам тесттин максаты - мектепти кайра ачуу түйшүгүн жеңилдетүү.
Кэрол Джонсон, Байден администрациясынын COVID-19 жооп берүү тобунун тестирлөө боюнча координатору: "Бул жерде бизге бир катар варианттар керек" деди."Бул колдонууга оңой, жөнөкөй жана жеткиликтүү варианттарды камтыйт."
Адвокаттардын айтымында, эгерде федералдык жөнгө салуучулар азыр көп сандагы сыноолорду өткөрө алган компанияларга уруксат берсе, Америка Кошмо Штаттары дагы көп сыноолорду жасай алат.
Мындай текшерүүлөрдү Гарвард университетинин эпидемиологу доктор Майкл Мина жүргүзүп келет.Анын айтымында, экспресс тестирлөө COVID-19 менен күрөшүү үчүн "Америкадагы эң мыкты жана эң күчтүү куралдардын бири".
Мина: "Адамдарды сыноо үчүн жайды күтүшүбүз керек ... бул күлкүлүү" деди.
Катуу карантиндик чаралар менен бирге кеңири скринингдин алкагында Европанын Словакия өлкөсү бир жуманын ичинде инфекциянын деңгээлин 60% га кыскартты.
Улуу Британия дагы амбициялуу масштабдуу скрининг программасын баштады.Ал Ливерпулда Innova тестин баалоо үчүн пилоттук программаны ишке киргизди, бирок программаны бүтүндөй өлкөгө жайылтты.Улуу Британия агрессивдүү скрининг программасын ишке киргизип, 1 миллиард доллардан ашык тесттерди тапшырды.
Innovaнын тесттери 20 өлкөдө колдонулуп жатат жана компания суроо-талапты канааттандыруу үчүн өндүрүштү кеңейтүүдө.Эллиоттун айтымында, компаниянын сыноолорунун көбү Кытайдагы бир фабрикада өткөрүлөт, бирок Иннова Калифорниянын Бреа шаарында фабрика ачты жана жакында Калифорниянын Ранчо Санта Маргарита шаарында 350,000 ачат.Чарчы метр завод.
Innova азыр күнүнө 15 миллион тест комплекттерин чыгара алат.Компания жайкысын таңгагын күнүнө 50 миллион комплектке чейин кеңейтүүнү пландаштырууда.
Эллиотт мындай деди: "Көп угулат, бирок андай эмес."Адамдар инфекция чынжырын натыйжалуу үзүү үчүн жумасына үч жолу тесттен өтүшү керек.Дүйнөдө 7 миллиард адам бар.”
Байден өкмөтү 60 миллиондон ашык тестти сатып алды, алар узак мөөнөттүү келечекте масштабдуу скрининг программаларын колдой албайт, айрыкча мектептер жана компаниялар адамдарды жумасына эки-үч жолу сынаса.
Кээ бир демократтар экспресс-тесттер аркылуу массалык скринингди активдүү жайылтууга чакырышты.АКШнын сатуу өкүлдөрү Ким Шриер, Билл Фостер жана Сюзан ДелБене FDA комиссарынын милдетин аткаруучу Джанет Вудкокту "үйдө кенен, арзан тестирлөөгө жол ачуу" үчүн экспресс тестти көз карандысыз баалоого үндөштү.
"Президентти туш келди жана этияттык менен текшериңиз": Эмдөө алганына карабастан, президент Джо Байден дайыма COVID-19 тестинен өтүүнү улантууда
FDA лабораторияларда, медициналык мекемелерде тез арада медициналык кызматтарды көрсөтүү жана үйдөн текшерүү үчүн колдонулган ар кандай технологияларды колдонуу менен ондогон сыноолорго шашылыш уруксат берген.
30 долларлык Ellume тести – бул үйдө эч кандай рецептсиз колдонула турган, лабораторияны талап кылбаган жана 15 мүнөттүн ичинде жыйынтык бере турган жалгыз тест.Эбботтун BinaxNow үй тести телемедицина провайдеринин сунушун талап кылат.Үйдөгү башка тесттер адамдардан шилекейди же мурундун тампондорун тышкы лабораторияга жөнөтүүнү талап кылат.
Innova FDAга эки жолу маалыматтарды тапшырган, бирок али бекитиле элек.Компаниянын өкүлдөрү клиникалык сыноо жүрүп жаткандыктан, ал жакынкы бир нече жумада көбүрөөк маалыматтарды тапшырат деп билдирди.
Июль айында FDA COVID-19ду пайда кылган вирусту туура аныктоо үчүн үйдө тестирлөөнү талап кылган документти чыгарды.Бирок, FDAнын тестирлөөнү көзөмөлдөөгө жооптуу жогорку даражалуу кызматкери USA Today агенттигине агенттик сезгичтиги төмөн тестирлөө - тесттин вирусту туура аныктаган жыштыгын өлчөө маселесин карай турганын айтты.
Жеффри Шурен, FDAнын Жабдуулар жана радиологиялык ден соолук борборунун директору, агенттик бир нече антигендик тесттерди жактырганын жана көбүрөөк компаниялар үйдө тестирлөөгө уруксат сурайт деп күтүп жатканын айтты.
Шурен USA Today агенттигине: "Башынан эле бул биздин позициябыз жана биз натыйжалуу тесттерге жетүүнү алга жылдыруу үчүн талыкпай иштеп жатабыз" деди."Айрыкча так жана ишенимдүү тесттер америкалык элди бул жөнүндө ишенимдүү сезет."
Америкалык патологдор колледжинин деканы, доктор Патрик Годбей мындай деди: «Ар бир текшерүүнүн өз максаты бар, бирок аны туура колдонуу керек».
"Америка эли бул процессти толугу менен түшүнүшү керек": Губернатор президент Джо Байденге COVID вакцинасынын координациясын күчөтүүнү жана ачык-айкын отчет берүүнү каалаарын айтты.
Годбей тез антиген тести симптомдор башталгандан кийин беш-жети күндүн ичинде адамга колдонулганда жакшы натыйжа берерин айтат.Бирок, симптомдору жок адамдарды скрининг үчүн колдонгондо, антигенди текшерүү инфекцияны өткөрүп жибериши мүмкүн.
Арзан тесттерди алуу оңой болушу мүмкүн, бирок ал өткөрүп жиберилген учурлар кеңири таралган скрининг куралы катары колдонулушу мүмкүн деп кооптонду.Алар терс натыйжаларды туура эмес сынаса, бул адамдарга жалган коопсуздук сезимин бериши мүмкүн.
Голдби, Джорджия штатындагы Брунсвик шаарындагы Түштүк-Чыгыш Джорджия аймактык медициналык борборунун лабораториясынын директору: "Сиз (сыноонун) баасын активдүү адамды жоготуунун жана ал адамдын башкалар менен баарлашуусуна мүмкүнчүлүк берүүнүн баасы менен балансташыңыз керек" деди.«Бул чыныгы тынчсыздануу.Бул тесттин сезгичтигине чейин кайнайт».
Оксфорд университетинин командасы жана өкмөттүн Портон Даун лабораториясы Улуу Британияда Иннованын экспресс тести боюнча кеңири изилдөө жүргүзүштү.
Innova жана башка өндүрүүчүлөр тарабынан бааланган экспресс тестирлөөнүн рецензияланбаган изилдөөсүндө, изилдөө тобу тестирлөө "чоң масштабдуу тестирлөө үчүн жагымдуу вариант" деген тыянакка келишкен.Бирок изилдөөчүлөр тактыгын жана мүмкүн болуучу пайдаларын баалоо үчүн тез тесттерди тез-тез колдонуу керек дешет.
Изилдөөдө клиникалык бейтаптарга, медициналык кызматкерлерге, аскер кызматкерлерине жана мектеп окуучуларына жасалган 8,951 Innova тесттери бааланган.Изилдөө көрсөткөндөй, Иннованын тести лабораториялык ПЦР тестине салыштырмалуу 198 үлгү тобунда учурлардын 78,8% туура аныктаган.Бирок, вирустун деңгээли жогору болгон үлгүлөр үчүн аныктоо ыкмасынын сезгичтиги 90% дан ашат.Изилдөө вирустук жүктөмү жогору адамдар көбүрөөк жугуштуу экендигинин "далилдерин" келтирди.
Башка эксперттердин айтымында, Америка Кошмо Штаттары өзүнүн аныктоо стратегиясын эпидемияны тезирээк аныктоо үчүн тез тестирлөө аркылуу скринингди баса белгилеген стратегияга которуусу керек.
Саламаттыкты сактоо кызматкерлери коронавирус жакынкы бир нече жылда эндемикалык болуп калышы мүмкүн дешет: бул эмнени билдирет?
Шаршемби күнү The Lancet тарабынан жарыяланган комментарийде Мина жана Ливерпуль жана Оксфорд университеттеринин изилдөөчүлөрү акыркы изилдөөлөр антигенди тез текшерүүнүн сезгичтигин туура эмес түшүнүшкөнүн айтышты.
Алар адамдардын вирусту башкаларга тарашы күмөн болгон учурда лабораториялык ПЦР тесттери вирустун фрагменттерин аныктай алат деп ишенишет.Натыйжада, лабораторияда оң натыйжа бергенден кийин, адамдар обочолонуп, керектүүдөн көпкө калышат.
Минанын айтымында, Кошмо Штаттардагы жана башка өлкөлөрдөгү жөнгө салуучу органдар Улуу Британиянын тез тестирлөө программасынан алынган маалыматтарды кантип чечмелеп жатканы "чоң глобалдык мааниге ээ".
Мина: "Биз Америка эли бул сыноолорду каалап жатканын билебиз" деди.«Бул тестти мыйзамсыз деп айтууга эч кандай негиз жок.Бул жинди».
Посттун убактысы: 15-март-2021